AstraZeneca pausó los ensayos de la vacuna por un caso de reacción adversa –


La vacuna de Oxford es una de las más avanzadas en el mundo

La vacuna de Oxford es una de las ms avanzadas en el mundo

El comunidad farmacéutico AstraZeneca anunció ayer una pausa en los ensayos clínicos de su vacuna real contra el coronavirus, tras la aparición de una enfermedad todavía no explicada en un participante de las pruebas.

«En el marco de los ensayos aleatorios mundiales en marcha de la vacuna de la universidad de Oxford contra el coronavirus, nuestro protocolo de revisión estándar fue activado y de manera voluntaria pausamos la vacunación para permitir una revisión de seguridad por parte de un comité independiente», dijo en un comunicado un portavoz de la empresa, informó la agencia francesa de telediario AFP.

«Esta es una acción de rutina que tiene que suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos mientras se investiga, asegurando que se mantenga la integridad de los ensayos», agregó.

«No paramos la producción de la vacuna, seguimos comprando cosas. Imagino que será una pausa y no una suspensión, no se cancela todo. No tenemos novedades de que se vaya a frenar la producción”

Lucas Filgueira Risso, director de Operaciones del laboratorio mAbxience

Añadió que en los ensayos de gran envergadura, las enfermedades a veces ocurren por casualidad, pero deben revisarse de forma independiente.

«Estamos trabajando para acelerar la revisión de este evento único para minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma del ensayo», abundó el vocero, siempre según AFP.

AstraZeneca es el socio industrial de la universidad británica de Oxford y su vacuna es una de las más avanzadas en el mundo occidental. Ha sido probada en decenas de miles de voluntarios en el Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y -desde el 31 de agosto- además en Estados Unidos, en la señal etapa tres de los ensayos clínicos, la última antiguamente de confirmar su seguridad y poder.

No estaba claro de inmediato dónde está localizado el paciente, ni la naturaleza y dificultad de su enfermedad.

Las pausas durante los ensayos clínicos no son infrecuentes, pero se cree que esta es la primera vez que ocurre en un análisis de la vacuna para Covid-19

Lucas Filgueira Risso, director de Operaciones del laboratorio mAbxience, favorito para producir en Argentina la materia prima para la elaboración de la vacuna de AstraZeneca contra el coronavirus, dijo a : “parece que se puso en pausa la prueba clínica, pero nosotros no tenemos información extra. No paramos la producción de la vacuna, seguimos comprando cosas. Imagino que será una pausa y no una suspensión, no se cancela todo. No tenemos novedades de que se vaya a frenar la producción”.

Las pausas durante los ensayos clínicos no son infrecuentes, pero se cree que esta es la primera vez que ocurre en un análisis de la vacuna para Covid-19.

AstraZeneca es una de las nueve empresas que se encuentran actualmente en ensayos de etapa 3 para sus candidatas a vacunas.

En Estados Unidos, la compañía comenzó a inscribir a 30.000 voluntarios en decenas de sitios el 31 de agosto.

La vacuna, señal AZD1222, utiliza una lectura debilitada de un adenovirus causante del resfrío global que ha sido diseñado para codificar la proteína que usa el nuevo coronavirus para invadir las células.



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